Farmasi & Medical
GMP-compliant engineering untuk fasilitas produksi obat dan alat kesehatan
Kami telah mengerjakan puluhan proyek di fasilitas farmasi dan medis — dari maintenance GMP line produksi hingga instalasi cleanroom. Bukan hanya bisa mengerjakan, tapi paham mengapa setiap prosedur ada.
Bekerja di industri farmasi berarti beroperasi di bawah pengawasan regulasi tertinggi di Indonesia. Setiap sekrup, setiap jalur pipa, dan setiap dokumen kerja harus bisa dipertanggungjawabkan.
Pengalaman lapangan di sektor ini
Dokumentasi adalah bagian dari pekerjaan
Di fasilitas farmasi, pekerjaan tanpa dokumentasi dianggap tidak pernah dilakukan. Kami menyiapkan IQ/OQ checklist, work order, dan as-built drawing untuk setiap intervensi — bukan sebagai formalitas, tapi karena memang begitu cara yang benar.
Cleanroom bukan hanya soal kebersihan
Masuk ke area classified berarti mengikuti gowning procedure, membawa alat yang sudah dikalibrasi, dan keluar meninggalkan kondisi persis seperti semula. Kru kami terlatih untuk bekerja di grade B hingga D tanpa insiden kontaminasi.
Zero non-conformance bukan keberuntungan
Rekam jejak kami di audit BPOM dan internal QA klien bersih karena kami memahami apa yang diperiksa. Risk assessment sebelum pekerjaan dimulai, bukan setelah ada temuan.
Koordinasi dengan QA adalah rutinitas
Tim QA pabrik farmasi memiliki otoritas penuh menghentikan pekerjaan. Kami bekerja dengan — bukan melawan — mereka. Change control, material approval, sampai post-maintenance verification sudah menjadi bagian standar workflow kami.
Regulasi yang sudah kami pahami
Standar dan peraturan yang kami terapkan di proyek-proyek sektor ini.
| Kode | Nama Standar | Cakupan |
|---|---|---|
| CPOB 2018 | Cara Pembuatan Obat yang Baik | Persyaratan fasilitas, peralatan, dokumentasi & validasi |
| PerBPOM 34/2018 | Pedoman CPOB Bangunan dan Fasilitas | Klasifikasi ruang bersih, HVAC, dan utility system |
| ISO 14644-1 | Cleanroom & Associated Environments | Klasifikasi kebersihan udara dan partikel (Grade A–D) |
| ASME BPE | Bioprocessing Equipment Standard | Standar material, finishing, dan sambungan pipa saniter |
| Permenkes 1189/2010 | Produksi Alat Kesehatan | Persyaratan fasilitas produksi alat kesehatan & diagnostik |
| GMP Annex 1 | EU GMP Sterile Manufacturing | Produksi aseptik, isolator, dan RABS untuk klien ekspor |
Punya proyek di industri Farmasi & Medical?
Konsultasikan scope pekerjaan dengan tim kami — respons dalam 24 jam kerja.